血研所血液病理诊断中心、临床检测中心顺利通过ISO 15189--医学实验室质量和能力专用要求复评及扩项评审

  2016917-19日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)选派的专家组一行8人莅临院所,开展了为期三天的ISO15189--医学实验室质量和能力专用要求复评及扩项评审工作。

  在17日举行的首次会议上,院所党委书记、副院所长常子奎首先肯定了ISO 15189认可工作的重要性,希望各位专家在此次评审中,能够对院所血液病理诊断中心、临床检测中心质量管理体系的持续改进提出宝贵的意见。医务处、党政办公室和血液病理诊断中心、临床检测中心的领导,中心各专业组组长和技术主管出席了此次会议。

  会议结束后,现场审查正式开始,各审查专家通过查阅各项记录、文件,现场核查仪器设备,现场演示、考核,召开医护座谈会,现场检查临床采血操作等方式,对检验工作的前、中、后各个环节进行了深入细致的检查,并进行了病理专业组的扩项评审工作。

  经过两天半的紧张工作后,评审总结会于19日召开。评审专家组表示,此次评审工作确认院所血液病理诊断中心、临床检测中心质量管理体系运行良好,同时病理专业组扩项评审的通过,表示两个中心12个专业组的技术能力与水平均满足了ISO15189的认可要求。

最后,病理检测中心主任汝昆表示检验质量的不断提高是检验医学的永恒主题,希望中心全体工作人员以此次复评为契机,按照专家组建议持续改进,努力把中心的质量管理体系运行得更好。

ISO15189评审是医学实验室质量和能力的专用要求,由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草,认可周期为三年。院所血液病理诊断中心、临床检测中心已于20136月接受了初审,并于同年12月获认可证书,201412月顺利接受监督评审。本次复评及扩项评审的通过,表明院所血液病理诊断中心、临床检测中心已顺利进入第二个认可周期,同时也再次证明中心的质量管理体系的运行良好,管理水平和技术能力已达到国际先进水准,检验结果得到国际认可。